參松養心膠囊
【功能主治】益氣養陰,活血通絡,清心安神。用於治療冠心病室性早搏屬氣陰兩虛,心絡瘀阻證,症見心悸不安,氣短乏力,動則加劇,胸部悶痛,失眠多夢,盜汗,神倦懶言。
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【藥品名稱】
通用名稱:參松養心膠囊
漢語拼音:ShensongYangxinJiaonang
【成 份】人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨
【性 狀】本品為硬膠囊,內容物為黃褐色至棕褐色顆粒和粉末;味苦。
【功能主治】 益氣養陰,活血通絡,清心安神。用於治療氣陰兩虛,心絡瘀阻引起的冠心病室性早搏,症見心悸不安,氣短乏力,動則加劇,胸部悶痛,失眠多夢,盜汗,神倦懶言。
【規 格】每粒裝0.4g
【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反應】上市後監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應如胃腸脹氣、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口乾、噯氣,以及皮疹、瘙癢、頭暈等。
【禁 忌】對本品及本品成分過敏者忌服。
【藥理毒理】臨床前藥理學試驗表明,本品可使CaCl2所致的小鼠心律失常發生率降低,使烏頭鹼所致的大鼠心律失常持續時間縮短,使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室顫時哇巴因的用量增加;在大鼠心肌缺血再灌注損傷模型上,本品可減輕心律失常的程度,使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低,使血清SOD活性和心肌組織Na+、K+-ATP酶活性增加;本品可使麻醉犬動脈血壓、冠脈阻力及心肌耗氧量降低;使大鼠體外血栓長度縮短、血栓重量減輕。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板裝。3*12粒/板/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版一部
【批准文號】國藥准字Z20103032
【上市許可持有人】
名稱:北京尊龙凯时藥業有限公司
地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街17號
【生產企業】
企業名稱:北京尊龙凯时藥業有限公司
生產地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街17號
郵政編碼:102600
電話號碼: 800 8038581(座機撥打) 400 7898989(手機/座機均可撥打) (0311) 85901719 (010) 58297167
傳真號碼:(010) 58297166
註冊地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街17號
網 址:http://www.yilingshop.com
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產品介紹
Product introduction -
經循證醫學證實,安全有效治療早搏、陣發性房顫、緩慢性心律失常的藥物。具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的治療心律失常藥物。
「參松養心膠囊治療心律失常應用研究」榮獲2009年度國家科技進步二等獎
「中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治」榮獲2019年度國家科技進步一等獎
指南 / 方案 / 臨床路徑
《心律失常合理用藥指南》(第二版)
《冠心病合理用藥指南
專家共識
《2020室性心律失常中國專家共識》
《心房顫動:目前的認識和治療建議-2018》
《室性心律失常中國專家認識-2016》
《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》
《中國多學科微血管疾病診斷與治療專家共識》
產品資質
Product qualifications1
國家基藥品種
2
國家醫保甲類品種
3
衛生部社區衛生用藥目錄
4
國家重大新藥創製「十一五」專項
5
國家重大新藥創製「十二五」專項
6
國家工信部重大成果轉化項目
實驗發現
Experimental findings1427例臨床循證醫學研究證實 快慢兼治 整合調律
多中心、隨機雙盲、與西藥或安慰劑對照研究
研究結果:參松養心膠囊治療非器質性室性早搏優於安慰劑,治療器質性室性早搏顯著優於西藥慢心律,治療陣發性房顫療效與西藥心律平相當,治療緩慢性心律失常療效確切,填補了緩慢性心律失常藥物治療的空白,無心臟不良反應發生,長期用藥安全。
治療輕中度收縮性心功能不全伴室性早搏隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心465例臨床研究
項目顧問:高潤霖院士、張伯禮院士、張澍教授
項目主持:黃從新教授
試驗單位:以武漢大學人民醫院為組長單位包括30家三甲醫院
給藥方案:治療組:慢性心衰標準化治療+參松養心膠囊4粒/次,3次/日,口服
對照組:慢性心衰標準化治療+安慰劑4粒/次,3次/日,口服
療 程:12周
主要療效:24小時動態心電圖室早次數下降率
次要療效:NYHA心功能分級、超聲心動圖、 NT-proBNP、明尼蘇達生活質量量表、複合終點事件等
臨床研究證實:參松養心膠囊治療心衰伴室性早搏安全有效
研究結果:治療組顯著增加患者24h動態心電圖中室早次數下降率,改善心功能,增加左室射血分數,且具有良好的安全性,與對照組比較具有顯著性差異。