津力達顆粒
【功能主治】 益氣養陰,健脾運津。用於2型糖尿病氣陰兩虛證,症見:口渴多飲,消谷易飢,尿多,形體漸瘦,倦怠乏力,自汗盜汗,五心煩熱,便秘等。
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產品介紹
Product introduction -
調節糖脂代謝 保護胰島β細胞 改善胰島素抵抗
適用於2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、代謝綜合徵患者、糖尿病血管併發症患者、高血脂患者和肥胖人群。
調節糖脂代謝 保護胰島β細胞 改善胰島素抵抗
治療2型糖尿病 糖尿病前期 糖尿病慢性併發症 血脂異常 肥胖 代謝綜合症
調節血糖:
調節升血糖激素和胰島素的平衡,改善糖耐量異常,降低血糖和糖化血紅蛋白。
保護胰島β細胞結構和功能完整性、促進胰島素分泌,降低胰高血糖素、生長激素等升血糖激素水平;
改善胰島素抵抗、提高胰島素的敏感性;
改善糖耐量異常,降低血糖和糖化血紅蛋白,改善口乾口渴乏力便秘等症狀,改善血糖波動,延緩併發症進展。
調脂減重:
調節血脂,增加棕色脂肪和米色脂肪、減少白色脂肪、減輕體重。
降低膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白水平,降低心腦血管疾病風險。
增加棕色脂肪細胞的數量和活性,並激活皮下脂肪中的米色脂肪,減少白色脂肪,減輕體重。
「以津力達顆粒為示範的中西醫聯合應用的規範化研究」榮獲2019年中華中醫藥學會科學技術二等獎
津力達治療糖尿病的實驗與臨床研究榮獲2003年度河北省科技進步三等獎
榮獲多個權威方案推薦
《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》推薦用藥
《中國2型糖尿病診療標準》(2019英文版)
《國際中醫藥糖尿病診療指南》推薦用藥
《糖尿病中醫藥臨床循證實踐指南》推薦用藥
《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南》推薦用藥
《糖尿病微循環障礙臨床用藥專家共識》推薦用藥
《中成藥臨床應用指南-糖尿病分冊》推薦用藥
產品資質
Product qualifications1
國家基藥品種
2
國家醫保乙類品種
3
國家中藥保護品種
4
軍隊合理用藥品種
實驗發現
Experimental findings二甲雙胍加用津力達顆粒治療2型糖尿病隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究
牽頭單位:
由中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員仝小林牽頭,中國中醫科學院西苑醫院、美國芝加哥大學中藥研究室等多家單位參與完成。
研究方法:
192例二甲雙胍(口服量1-1.5g/d)治療3個月血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
隨機分為兩組,每組均在服用二甲雙胍原劑量基礎上分別加津力達顆粒(津力達組)和津力達安慰劑(對照組)治療12周。
主要觀察糖化血紅蛋白(HbA1c)以及血糖、胰島β細胞功能指數、胰島素抵抗指數、體重指數(BMI)腰圍、糖尿病症狀等變化。
研究結果:1. 進一步降低HbA1c0.92%;
2. 減少腰圍、降低體重指數,顯著改善口渴便秘乏力等症狀;
3. 改善胰島素抵抗,提高胰島素敏感性及β細胞功能指數;
4. 對延緩糖尿病慢性併發症具有潛在治療優勢。
津力達顆粒對血糖控制較差的老年患者療效更佳
津力達顆粒對血糖控制較差的老年患者療效更佳
病例選擇:源自多中心、隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗192例2型糖尿病患者
二甲雙胍聯合津力達顆粒治療2型糖尿病優勢人群分層分析顯示:
津力達對血糖控制較差的患者,尤其是基礎糖化血紅蛋白(HbA1c)>8.5%、年齡>60歲的人群,降低HbA1c作用更強,津力達組降低HbA1c 1.19% 優於安慰劑組的0.58%,差異有統計學意義(P<0.05)。
津力達顆粒聯用治療2型糖尿病有效性評價
津力達顆粒聯用治療2型糖尿病有效性評價
中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員仝小林團隊完成的一項薈萃分析,納入我國15項隨機對照臨床研究,共計1810名受試者。
研究結果表明:與單獨使用降糖西藥相比,聯用津力達可顯著降低2型糖尿病患者的空腹血糖(FBG)、餐後兩小時血糖(2hPG)和糖化血紅蛋白(HbA1c),改善胰島功能,降低體重,安全性高。
津力達顆粒增加棕色脂肪,改善糖脂代謝,降低體重
津力達顆粒增加棕色脂肪,改善糖脂代謝,降低體重
研究目的:
通過系統地研究津力達對高脂飲食(HFD)誘導的肥胖相關代謝紊亂的預防作用,並希望通過探討津力達激活棕色脂肪(BAT)及其相關分子生物學改變,使其產熱改善糖脂代謝紊亂和胰島素抵抗的機制,為防治肥胖、2型糖尿病等代謝性疾病提供新的思路和方向。
研究結果:
1、津力達顆粒維持小鼠糖脂穩態、降低體重和脂肪量
餵食含或不含津力達顆粒的HFD小鼠的每日食物攝入量並沒有差異;
津力達顆粒可顯著降低血清中甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)和游離脂肪酸(NEFA)濃度;
津力達顆粒治療組的小鼠具有更好的葡萄糖耐受性和對胰島素的敏感性;
津力達顆粒治療組小鼠的體型、白色脂肪的重量和脂肪細胞的大小明顯小於對照組。
2、津力達顆粒改善小鼠肝臟脂肪變性和炎症
津力達顆粒治療可減少肝臟的脂質積聚,顯著下調肝臟中炎性細胞因子,包括TNF-α、IL-6、MCAD和MCP1的表達。
3、津力達顆粒激活棕色脂肪、增加產熱
津力達顆粒可上調棕色脂肪特異性產熱基因(如UCP1、PRDM16、Dio2和ELOVL3)和脂肪酸氧化基因(如CPT1β和PPARα)的表達,增加棕色脂肪中線粒體的含量,增加棕色脂肪蛋白的表達,從而增加產熱和能量消耗。而且,耐寒性試驗證實,津力達顆粒治療顯著提高了冷暴露(4℃)後直腸的溫度。
津力達顆粒對糖尿病血管併發症的影響
津力達顆粒對糖尿病血管併發症的影響
研究名稱:津 力 達 顆 粒 改 善 2 型 糖 尿 病 (T2DM)胰 島 素 抵 抗 和血 管 並 發 症 的 臨 床 研 究。
研究方法:新診斷T2DM伴有尿微量白蛋白異常的66例患者,隨機分為兩組在生活方式干預基礎上分別給予二甲雙胍和二甲雙胍+津力達干預,同時排除血壓因素對尿微量白蛋白的影響,治療12周。
研究結果:津力達顆粒可降低T2DM早期腎損害,減少尿微量白蛋白,降低T2DM頸動脈內膜中層厚度,保護大血管。這表明,津力達顆粒對糖尿病腎病、糖尿病心腦血管疾病等糖尿病併發症有較好的療效。
津力達顆粒干預糖耐量異常的臨床研究
津力達顆粒干預糖耐量異常的臨床研究
研究單位:廈門大學附屬第一醫院
研究方法:新診斷65名糖耐量異常(IGT)患者;
患者被隨機分配到津力達治療組(34人,基礎治療加津力達顆粒,每次1袋,每日3次)和對照組(31人,僅基礎治療),進行12周的干預;
對所有受試者治療前後進行口服糖耐量試驗(OGTT),並測量和比較血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、胰島素抵抗指數(HOMA‑IR)、IGT轉化率等指標變化。
研究結果:
組間比較可見,在餐後2hPG降低及HAb1c的降糖力度上津力達組優於對照組(P<0.05或P<0.01);
治療12周後,津力達組的胰島素抵抗指數(HOMA‑IR)較治療前顯著下降( P = 0.015);對照組的HOMA‑IR較治療前反而升高(P=0.001)。兩組的HOMA‑IR差異有統計學意義(P = 0.029);
治療12周後,津力達治療組有14例(43.8%)逆轉為正常糖耐量(NGT), 對照組僅有2例(6.9%)逆轉為NGT,津力達組逆轉率明顯高於對照組。
研究結論:津力達顆粒可顯著降低血糖和HbA1c,改善IGT患者的胰島素抵抗,提高IGT患者逆轉為正常血糖的轉化率。
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Product qualifications請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:津力達顆粒
漢語拼音:Jinlida Keli
【成 份】人參、黃精、麩炒蒼朮、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、炙淫羊藿、丹參、粉葛、荔枝核、地骨皮
【性 狀】本品為淺黃色至棕黃色的顆粒;氣微香,味微苦。
【功能主治】 益氣養陰,健脾運津。用於2型糖尿病氣陰兩虛證,症見:口渴多飲,消谷易飢,尿多,形體漸瘦,倦怠乏力,自汗盜汗,五心煩熱,便秘等。
【規 格】每袋裝9g
【用法用量】開水沖服。一次1袋,一日3次。8周為一療程,或遵醫囑。對已經使用西藥患者,可合併使用本品,並根據血糖情況,酌情調整西藥用量。
【不良反應】上市後監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應如腹瀉、噁心,以及皮疹、瘙癢等過敏反應。
【禁 忌】忌食肥甘厚味、油膩食物。
【注意事項】孕婦慎用;定期複查血糖。
【藥理毒理】動物試驗表明:本品能降低四氧嘧啶所致糖尿病模型家兔的血糖和血清甘油三脂,降低鏈脲佐菌素所致糖尿病模型大鼠的血糖,並能改善正常大鼠的葡萄糖耐量;對鏈脲黴素合併高熱量飼料餵養致糖尿病模型大鼠的血糖和胰島素水平有一定降低作用,使胰島素敏感指數(ISI)有所升高;可抑制角叉菜膠致炎大鼠的足跖腫脹,降低二甲苯致炎小鼠的耳腫脹度;可提高熱板法致痛小鼠的痛閾值,並可延長小鼠游泳時間。
【貯 藏】密封,防潮,置陰涼乾燥處(不超過20℃)。
【包 裝】複合膜袋裝。9袋/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版一部
【批准文號】國藥准字Z20050845
【上市許可持有人】
名稱:石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號
【生產企業】
企業名稱:石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
生產地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號
郵政編碼:050035
電話號碼:800 8038581(座機撥打) 400 7898989(手機/座機均可撥打)
(0311)85901719
傳真號碼:(0311)85901719
註冊地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號
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