尊龙凯时藥業(002603)
22.840.89(4.05%)
石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
關於連花清咳片處方藥轉換為非處方藥獲得批准的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）獲悉，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織審核和論證，公司專利中藥連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥，現將相關情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱：連花清咳片
劑 型：片劑
藥品註冊分類：中藥6.1類
主治功能：宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。
二、藥品其它情況
公司連花清咳片是首創運用中醫絡病理論探討氣管-支氣管炎發病機制，開闢了應用絡病理論指導急性氣管-支氣管炎防治的有效新途徑。組方融匯東漢張仲景麻杏石甘湯宣肺泄熱和明代葉文齡清金化痰湯清熱化痰，具有「化痰止咳」的作用特點，有助於減少痰液生成、降低痰液粘度、促進痰液排出，可以有效解決多種呼吸系統傳染性或感染性疾病中，因病毒或細菌感染引起痰液阻滯氣管，影響肺之通氣換氣功能，導致病變復發或加重的臨床難題。公司擁有該藥獨立完整的知識產權。
連花清咳片於 2020 年 5 月獲得國家藥監局核准簽發的《藥品註冊批件》， 2020年12月，連花清咳片通過醫保談判首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020 年）》，並於2023年1月成功續約，被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）》。
根據國家藥監局藥品評價中心發佈的《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》，公司申請將連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥。2023年11月22日，根據國家藥監局網站發佈的《關於連花清咳片等3種處方藥轉換為非處方藥的公告（2023年第145號）》，連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥。
自上市以來，連花清咳片已被列入多項國家級、省市級的流感、新冠診療方案、專家共識、用藥指引等。
三、對公司的影響及主要風險提示
公司產品連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥，可以更加方便患者使用。本產品非處方藥轉換成功將對公司拓展業務帶來積極影響，但產生影響的時間和程度尚存在不確定性。
敬請廣大投資者注意防範投資風險。
特此公告。
石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
董事會
2023年11月23日