夏荔芪膠囊
【功能主治】健脾益腎，利水散結。用於輕、中度良性前列腺增生症脾腎氣虛兼痰瘀證，症見排尿無力，滴瀝不盡，夜尿頻多，小腹墜脹，腰膝酸軟，倦怠乏力等。
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產品介紹
Product introduction -
治療輕中度良性前列腺增生、慢性前列腺炎：
促進排尿、緩解尿頻、尿急、排尿無力等LUTS症狀、提高生活質量。
降低腺重、縮小體積，延緩前列腺增生進展。
有效鎮痛、抑菌抗炎、減少復發。
安全性高，有效降低ED風險，適合長期服用。
2020年12月3日，由中國醫學科學院腫瘤醫院邢念增教授主持，五家單位聯合完成的「中西醫結合治療前列腺疾病的機制及創新診療策略研究」榮獲該年度中國中西醫結合學會科學技術獎一等獎。
在中醫絡病理論氣絡學說指導下研製而成的夏荔芪膠囊，作為本研究項目產業化的重要成果、前列腺疾病治療的創新中藥，對前列腺疾病具有「快治慢養」的療效特色，適合多種證型。
產品資質
Product qualifications1
國家醫保乙類品種
2
絡病理論指導研發
產品獎項
Product Awards-
中國中西醫結合學會科學技術一等獎
產品特色
Product features快治慢養 排尿更爽
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消炎
治療良性前列腺增生、慢性前列腺炎;
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促進
促進排尿、解決尿頻、尿痛、排尿無力等LUTS症狀、提高生活質量;
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降低
降低腺重、縮小體積，延緩前列腺增生進展;
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減少
安全鎮痛、抑菌抗炎、減少復發。
實驗發現
Experimental findings夏荔芪治療良性前列腺增生循證醫學臨床研究
在全國10-20家三甲醫院開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，預計納入392例患者。研究採用國際標準，以國際前列腺評分表為主要評價指標，科學評價中藥夏荔芪膠囊治療良性前列腺增生的臨床療效。
項目負責人：邢念增教授
相關新聞
Product qualifications
【藥品名稱】
通用名稱：夏荔芪膠囊
漢語拼音：Xialiqi Jiaonang
【成 份】黃芪、女貞子、滑石、夏枯草、荔枝核、琥珀、肉桂、關黃柏
【性 狀】本品為硬膠囊，內容物為棕色至棕褐色顆粒；氣微香，味苦。
【功能主治】健脾益腎，利水散結。用於輕、中度良性前列腺增生症脾腎氣虛兼痰瘀證，症見排尿無力，滴瀝不盡，夜尿頻多，小腹墜脹，腰膝酸軟，倦怠乏力等。
【規 格】每粒裝0.45g
【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。4周為一療程。
【不良反應】個別患者服藥後會出現胃部不適等症狀。
【禁 忌】對本品成份過敏者忌服。
【注意事項】
1、忌食肥甘厚味、油膩食物。
2、殘餘尿＞150ml者、良性前列腺增生侵入性治療失敗者，非本品的適應症。
【臨床試驗】 本品於2005年7月14日由國家食品藥品監督管理局批准臨床研究，於2005年12月至2007年2月進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。試驗觀察了夏荔芪膠囊用於良性前列腺增生症脾腎氣虛兼痰瘀證的有效性和安全性。採用隨機、雙盲雙模擬、陽性對照、多中心的試驗設計方法，對照藥為前列舒樂顆粒。Ⅱ期試驗共納入病例240例，試驗組120例，對照組120例；Ⅲ期試驗共納入440例，試驗組330例，對照組110例。
臨床試驗的納入病例標準為符合良性前列腺增生症的診斷標準，病程3個月以上，中醫辨證屬脾腎氣虛兼痰瘀證。藥物用法：試驗組：夏荔芪膠囊，一次3粒，一日3次+前列舒樂顆粒安慰劑，一次1袋，一日3次；對照組：前列舒樂顆粒，一次1袋，一日3次+夏荔芪膠囊安慰劑，一次3粒，一日3次。4周為一療程。
本品的療效性指標：中醫脾腎氣虛兼痰瘀證證候記分、I-PSS評分、泌尿症狀困擾評分、最大尿流率、殘餘尿、B超、單項主要症狀記分。療效評定標準：前列腺增生I-PSS評分、中醫證候療效、單項主要症狀療效等。
有效性：Ⅱ期：兩組在I-PSS評分、中醫證候的總有效率、泌尿症狀困擾評分、最大尿流率比較，差異均有統計學意義，試驗組優於對照組；兩組在單項症狀排尿無力、夜尿頻多方面的比較，差異有統計學意義，試驗組優於對照組。兩組間前列腺體積、殘餘尿量比較差異均無統計學意義。
Ⅲ期：兩組在I-PSS評分、中醫證候的總有效率、泌尿症狀困擾評分、最大尿流率比較，差異均有統計學意義，試驗組優於對照組；兩組在單項症狀排尿無力、滴瀝不盡、夜尿頻多方面的比較，差異有統計學意義，試驗組優於對照組。兩組間前列腺體積、殘餘尿量比較差異均無統計學意義。
安全性：Ⅱ、Ⅲ期試驗組共觀察了不少於400例的血常規、尿常規、肝功能（ALT、AST）、腎功能（BUN、Cr）、心電圖，觀察了不少於350例的便常規。其中部分病例的血常規、肝功能、腎功能檢查指標療前正常，療後輕度異常。個別病例療前異常，療後輕度加重，多為異常無臨床意義，判斷與藥物無關。試驗組1例患者服藥後出現輕度胃部不適，未經處理，自行緩解。
【藥理毒理】非臨床藥效學試驗結果顯示：本品可降低植入尿生殖竇前列腺增生小鼠前列腺重量和指數，縮小前列腺腺腔面積，減輕小鼠前列腺增生症狀；降低經去勢並皮下注射丙酸睾丸素實驗性前列腺增生模型大鼠前列腺濕重及血清酸性磷酸酶，縮小前列腺腺腔面積；降低細菌性前列腺炎大鼠前列腺重量及前列腺液白細胞數，提高卵磷脂小體密度，抑制細菌繁殖，抑制炎性細胞浸潤；降低前列腺腹葉注入1%角叉菜膠非細菌性前列腺炎大鼠前列腺重量及前列腺液中白細胞數，提高卵磷脂小體密度，抑制前列腺間質內炎性細胞浸潤；增加正常大鼠0-2小時尿量，並促進Na+、K+、Cl-的排出；改善小鼠耳廓微循環；減輕二甲苯致小鼠急性耳廓腫脹、抑制紙片法致大鼠慢性肉芽腫、降低二甲苯致小鼠腹部毛細血管通透性增加；降低腹腔注射醋酸及熱板法引起的疼痛反應。
大鼠連續灌胃給藥（20、10、5g生藥/kg）24周長期毒性試驗結果顯示：給藥12周，各組ALT、AST高於對照組；給藥24周，Cr高於對照組。停藥後2周恢復正常。
【貯 藏】密封。 【包 裝】鋁塑板裝。3X12粒/板/盒。 【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ00022012及2016B01484
【批准文號】國藥准字Z20123085
【上市許可持有人】
名稱：石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
地址：石家莊市高新技術開發區天山大街238號
【生產企業】
企業名稱：石家莊尊龙凯时藥業股份有限公司
生產地址：石家莊市高新技術開發區天山大街238號 郵政編碼：050035
電話號碼：800 8038581(座機撥打） 400 7898989(手機/座機均可撥打) (0311）85901719 傳真號碼：(0311）85901719
註冊地址：石家莊市高新技術開發區天山大街238號
網 址：http://www.yilingshop.com